药用辅料行业前景评估及投资战略决策研究报告2021-2026年

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• 【报告名称】：中国药用辅料行业前景评估及投资战略决策研究报告2021-2026年

• 【关键字】：药用辅料行业前景评估，行业研究报告，市场报告

• 【出版日期】：2020年11月

• 【交付方式】：特快传递或电子版

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 随着国内经济的发展，药用辅料市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面，药用辅料企业数量越来越多，市场正面临着供给与需求的不对称，药用辅料行业有进一步洗牌的强烈要求，但是在一些药用辅料细分市场仍有较大的发展空间，信息化技术将成为核心竞争力。本报告通过深入的调查、分析，投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济形势，具体分析该产品所在的细分市场，对药用辅料行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断；明确目标市场、分析竞争对手，了解产品定位，把握市场特征，发掘价格规律，创新营销手段，提出药用辅料行业市场进入和市场开拓策略，对行业未来发展提出可行性建议。为企业中高层管理人员、企事业发展研究部门人员、市场投资人士、投行及咨询行业人士、投资专家等提供各行业丰富翔实的市场研究资料和商业竞争情报；为国内外的行业企业、研究机构、社会团体和政府部门提供专业的行业市场研究、商业分析、投资咨询、市场战略咨询等服务。
 
   本研究咨询报告在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、双赢报告网、国内外相关报刊杂志的基础信息、药用辅料行业研究单位等公布和提供的大量资料以及对行业内企业调研访察所获得的大量第一手数据，对我国药用辅料市场的发展状况、供需状况、竞争格局、赢利水平、发展趋势等进行了分析。报告重点分析了药用辅料前十大企业的研发、产销、战略、经营状况等。报告还对药用辅料市场风险进行了预测，为药用辅料生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式，对欲在药用辅料行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国药用辅料行业发展动态，把握企业定位和发展方向有重要参考价值。
注：本报告将保持时实更新，为企业在这瞬息万变的时代提供最新资讯，使企业能及时把握局势的发展，及时调整应对策略。
【报告目录】
第1章：中国药用辅料行业概述 28
 
 1.1 行业研究背景及方法 28
 
 1.1.1 行业研究的背景 28
 
 1.1.2 行业研究的方法 28
 
 1.2 药用辅料的概念 29
 
 1.2.1 药用辅料的定义 29
 
 1.2.2 药用辅料的特点 29
 
 1.3 药用辅料的分类 30
 
 1.4 药用辅料行业基本特征 31
 
 1.4.1 行业经营模式 31
 
（1）核心+外包型 31
 
（2）生产+加工型 31
 
（3）生产+销售型 31
 
 1.4.2 行业经营特征 32
 
 1.5 药用辅料行业产业链 32
 
 1.5.1 药用辅料产业链简介 32
 
 1.5.2 药用辅料上游行业分析 33
 
（1）基础化学原料制造业 33
 
（2）农副食品加工业 35
 
（3）食品及饲料添加剂制造业 37
 
 1.5.3 药用辅料下游行业分析 38
 
（1）化学药品制剂业 39
 
（2）中成药行业 41
 
（3）生物制药行业 42
 
 1.5.4 制剂与药用辅料互动发展 45
 
（1）制剂产品结构决定药用辅料水平 45
 
（2）药用辅料水平限制我国制剂出口 46
 
（3）制剂出口有望拉动药用辅料发展 47
 
第2章：中国药用辅料行业发展环境分析 48
 
 2.1 药用辅料行业经济环境分析 48
 
 2.1.1 中国GDP增长分析 48
 
 2.1.2 工业增加值分析 49
 
 2.2 药用辅料行业产业环境分析 51
 
 2.2.1 医药行业经营效益分析 51
 
 2.2.2 医药行业供需情况分析 52
 
（1）医药行业供给情况分析 52
 
（2）医药行业需求情况分析 53
 
 2.2.3 医药行业营运情况分析 54
 
（1）医药行业盈利能力分析 55
 
（2）医药行业运营能力分析 55
 
（3）医药行业偿债能力分析 56
 
（4）医药行业发展能力分析 56
 
 2.3 药用辅料行业政策环境分析 56
 
 2.3.1 行业主管部门 56
 
 2.3.2 行业监管体制 57
 
（1）药用辅料生产质量管理 57
 
 1）《药用辅料生产质量管理规范》 57
 
 2）药物主文件（DMF）制度 57
 
 3）药品GMP认证制度 58
 
（2）药用辅料注册制度 58
 
（3）药用辅料质量标准 59
 
 1）药典标准 59
 
 2）国家标准 59
 
 3）部颁标准 59
 
 4）其它标准 59
 
（4）药用辅料第三方审计 60
 
 2.3.3 行业相关政策 60
 
（1）《国家重点支持的高新技术领域》 62
 
（2）《高新技术企业认定管理办法》 62
 
（3）《“十四五”重大新药创制专项》 62
 
（4）《外商投资产业指导目录》 62
 
（5）《药用原辅材料备案管理规定（征求意见稿）》 63
 
（6）《医药工业“十四五”规划》 63
 
（7）《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》 64
 
 2.4 药用辅料行业社会环境分析 65
 
 2.4.1 药用辅料行业安全事故 65
 
（1）国际药用辅料安全事件 66
 
（2）国内药用辅料安全事件 66
 
（3）原辅料风险管理 67
 
 2.4.2 药用辅料行业环保问题 67
 
 2.5 药用辅料行业技术环境分析 68
 
 2.5.1 行业技术活跃程度 68
 
 2.5.2 行业技术领先企业 68
 
第3章：国际药用辅料行业概况及借鉴意义 70
 
 3.1 国际药用辅料行业发展总体概况 70
 
 3.1.1 国际药用辅料行业发展概况 70
 
（1）国际药用辅料行业发展状况 70
 
（2）国际新药用辅料的发展趋势 70
 
 3.1.2 国际药用辅料行业市场规模 71
 
 3.1.3 国际药用辅料行业产品结构 71
 
（1）有机药用辅料 73
 
（2）无机药用辅料 73
 
（3）符合USP的药用水 74
 
 3.1.4 国际药用辅料行业竞争态势 74
 
（1）国际药用辅料行业主要生产厂家 74
 
（2）国际药用辅料行业兼并收购分析 75
 
 3.1.5 国际药用辅料协会（IPEC）概况 76
 
 3.2 主要国家药用辅料行业分析 77
 
 3.2.1 国际药用辅料地区分布 77
 
 3.2.2 美国药用辅料行业分析 77
 
（1）辅料的定义及分类 77
 
 1）辅料的定义 77
 
 2）辅料的分类 77
 
（2）新辅料的管理 78
 
 1）新辅料的定义 78
 
 2）新辅料申报要求 78
 
 3）非临床安全性评价 79
 
 4）DMF IV 80
 
（3）辅料生产的管理 80
 
（4）辅料经营的管理 81
 
（5）辅料使用的管理 81
 
 1）药品申请要求 81
 
 2）药品标签要求 82
 
（6）新版药典的影响 82
 
（7）FDA辅料光谱库 83
 
 3.2.3 欧盟药用辅料行业分析 84
 
（1）辅料的定义及分类 84
 
 1）辅料的定义 84
 
 2）辅料的分类 84
 
（2）新辅料的审批 84
 
 1）新辅料的定义 84
 
 2）新辅料审批要求 84
 
（3）辅料生产的管理 84
 
（4）辅料经营的管理 85
 
（5）辅料使用的管理 85
 
 1）药品申请的要求 85
 
 2）药品说明书要求 85
 
 3.2.4 日本药用辅料行业分析 86
 
（1）辅料的定义 86
 
 1）辅料的定义 86
 
 2）新辅料的定义 86
 
（2）辅料的管理 86
 
 1）辅料的生产 86
 
 2）新辅料的管理 86
 
（3）辅料的标准 87
 
 3.2.5 各国药用辅料管理比较 88
 
（1）药用辅料监管 88
 
 1）国际药用辅料监管 88
 
 2）国内药用辅料监管 88
 
（2）辅料的定义及分类 89
 
 1）辅料的定义比较 89
 
 2）辅料的分类比较 89
 
（3）新辅料管理比较 89
 
 1）新辅料的定义比较 89
 
 2）新辅料的审批比较 90
 
（4）辅料生产管理的比较 90
 
（5）辅料经营管理的比较 91
 
（6）辅料使用管理的比较 91
 
 1）我国存在的问题 91
 
 2）国外模式的借鉴 92
 
 3.3 国内外药用辅料差异对比分析 93
 
 3.3.1 种类与使用频率的差别 93
 
 3.3.2 质量标准方面的差别 94
 
 3.3.3 检测手段方面的差别 98
 
 3.3.4 科研开发方面的差别 98
 
（1）国外新辅料的研发状况 98
 
 1）国外新辅料的研发重点 98
 
 2）国外新辅料的研发特点 98
 
（2）国内新辅料的研发状况 99
 
 1）国内新辅料的研发重点 99
 
 2）国内新辅料的研发特点 99
 
 3.3.5 应用研究方面的差别 100
 
（1）国外新辅料的应用研究 100
 
（2）国内新辅料的应用研究 100
 
 3.3.6 生产经营方面的差别 101
 
 3.4 国际领先药用辅料企业分析 102
 
 3.4.1 罗盖特（Roquette） 102
 
（1）企业发展概况 102
 
（2）企业辅料业务 103
 
（3）企业在华投资 103
 
 3.4.2 陶氏化学（DOW） 104
 
（1）企业发展概况 104
 
（2）企业辅料业务 104
 
（3）企业经营情况 105
 
（4）企业在华投资 105
 
 3.4.3 巴斯夫（BASF） 105
 
（1）企业发展概况 105
 
（2）企业辅料业务 106
 
（3）企业经营情况 106
 
（4）企业在华投资 106
 
 3.4.4 美国国际特品（ISP） 107
 
（1）企业发展概况 107
 
（2）企业辅料业务 108
 
（3）企业在华投资 108
 
 3.4.5 德固赛（Degussa） 108
 
（1）企业发展概况 108
 
（2）企业辅料业务 108
 
（3）公司经营情况 108
 
（4）企业在华投资 109
 
 3.4.6 佳法赛（Gattefossé） 109
 
（1）企业发展概况 109
 
（2）企业辅料业务 109
 
（3）企业在华投资 111
 
 3.4.7 科宁（Cognis） 111
 
（1）企业发展概况 111
 
（2）企业辅料业务 111
 
（3）企业在华投资 111
 
 3.4.8 旭化成株式会社 111
 
（1）企业发展概况 111
 
（2）企业辅料业务 112
 
（3）企业经营情况 113
 
（4）企业在华投资 113
 
 3.4.9 新西兰乳糖 113
 
（1）企业发展概况 113
 
（2）企业辅料业务 114
 
 3.4.10 赫克力士 114
 
（1）企业发展概况 114
 
（2）企业辅料业务 115
 
（3）企业在华投资 115
 
第4章：中国药用辅料行业发展与竞争状况分析 116
 
 4.1 中国药用辅料行业发展总体概况 116
 
 4.1.1 中国药用辅料行业发展历程 116
 
 4.1.2 中国药用辅料行业发展现状 116
 
 4.2 中国药用辅料行业发展主要特点 117
 
 4.2.1 药用辅料标准体系不健全 117
 
 4.2.2 药用辅料管理体系不完善 118
 
 4.2.3 药用辅料产业结构不合理 119
 
 4.2.4 药用辅料同种产品差异大 119
 
 4.3 中国药用辅料行业发展规模分析 119
 
 4.3.1 按工业总产值占比推算 119
 
 4.3.2 按大宗产品总产值推算 121
 
 4.3.3 按辅料企业销售额推算 121
 
 4.4 中国药用辅料行业竞争格局分析 121
 
 4.4.1 企业结构分析 121
 
 4.4.2 市场占有率分析 123
 
（1）国外企业市场占有率情况 123
 
（2）国内企业市场占有率情况 124
 
 4.5 中国药用辅料行业波特五力分析 125
 
 4.5.1 行业竞争现状分析 125
 
 4.5.2 新进入者威胁分析 126
 
 4.5.3 替代品的威胁分析 127
 
 4.5.4 上游议价能力分析 127
 
 4.5.5 下游议价能力分析 128
 
 4.5.6 竞争情况总结 128
 
 4.6 中国药用辅料行业竞争策略分析 129
 
 4.6.1 成本化战略分析 129
 
 4.6.2 差别化战略分析 130
 
 4.6.3 集中化战略分析 131
 
 4.6.4 专业化战略分析 131
 
第5章：中国药用辅料行业发展模式分析 133
 
5.1 中国药用辅料行业企业商业模式分析 133
 
 5.1.1 “生产制造”型商业模式 133
 
 5.1.2 “生产制造-代工”型商业模式 133
 
 5.1.3 “生产制造-服务”型商业模式 134
 
 5.2 中国药用辅料行业营销模式分析 134
 
 5.2.1 中国药用辅料行业现有营销模式分析 134
 

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